shenilabs.ge-ზე ყოველ განცხადებას სამი ფერადი ნიშნიდან ერთი ახლავს. ეს გვერდი აქვეყნებს მათ უკან მდგომ წესებს, რათა შეფასების გადამოწმება, გაკრიტიკება — და სხვების მიერ გამოყენება შეიძლებოდეს. PHIG-ის მტკიცებულების ხარისხი ღია სტანდარტია: ნებისმიერ მწარმოებელს შეუძლია უფასოდ გამოიყენოს ის თავის პროდუქტებზე, თუ მე-3 სექციის პირობებს აკმაყოფილებს. განაცხადებს ქართული სამედიცინო ჟურნალი განიხილავს.
1. რა ფასდება
ხარისხი ენიჭება განცხადებას („D3 25(OH)D-ს D2-ზე უფრო ეფექტურად ზრდის“) და არა პროდუქტს ან ინგრედიენტს. ერთ პროდუქტის გვერდზე შეიძლება სხვადასხვა ხარისხის განცხადებები იყოს. ყოველი შეფასებული განცხადება სულ მცირე ერთ დანომრილ წყაროს უნდა უთითებდეს, რომლის მოძიებაც მკითხველს შეუძლია.
2. სამი ხარისხი
| ხარისხი | საჭირო მინიმალური მტკიცებულება | სად ჩანს ამ საიტზე |
|---|---|---|
| გამოქვეყნებული ადამიანური მონაცემები | სულ მცირე ერთი რეცენზირებადი რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევა, RCT-ების მეტა-ანალიზი ან საკმარისი ზომის პოპულაციური კვლევა ადამიანებში, რომელიც პირდაპირ ეხება განცხადებას პროდუქტის დოზის დიაპაზონში; ან ევროკავშირის ავტორიზებული ჯანმრთელობის განაცხადი; ან EFSA-ს, ფარმაკოპეის ან კანონმდებლობის მიერ დადგენილი რეფერენსული მნიშვნელობა/ზღვარი. | დეფიციტის გავრცელება, რეფერენსული მნიშვნელობები, UL-ები, კვლევის შედეგები პროდუქტის დოზაზე. |
| მექანიზმური / ადრეული კვლევები | ადამიანური ფარმაკოკინეტიკური ან ბიომარკერული მონაცემები, ცხოველური ან in-vitro მექანიზმი, ან მცირე/პილოტური ადამიანური კვლევები. განცხადება მექანიზმად ან ადრეულ მტკიცებულებად უნდა იყოს ფორმულირებული და ჯანმრთელობის შედეგს არ უნდა გულისხმობდეს. | ასტაქსანთინის მემბრანული მექანიზმი, სიცოცხლის ხანგრძლივობის მონაცემები C. elegans-დან, ნახევარგამოყოფის შედარებები. |
| PHIG-ის კვლევა მიმდინარეობს | საქართველოსთვის სპეციფიკური გაზომვა, რომელიც PHIG-მა დაარეგისტრირა, მაგრამ ჯერ არ გამოუქვეყნებია. რეცენზირებამდე არცერთი რიცხვი არ უნდა გამოჩნდეს. | „მეცნიერების“ გვერდის კვლევის რეესტრი. |
3. სხვა მწარმოებლების მიერ გამოყენების პირობები
- ერთინგრედიენტიანი ან სრულად გამჟღავნებული ფორმულაცია; საკუთრებითი ნარევების გარეშე.
- ყველა საწარმოო პარტია ISO/IEC 17025 ლაბორატორიაში ტესტირდება იდენტობაზე, პოტენციაზე, მძიმე მეტალებსა და მიკრობიოლოგიაზე, სერტიფიკატი კი LOT-ის მიხედვით ქვეყნდება.
- ყოველი შეფასებული განცხადება მოძიებად წყაროს უთითებს; გვერდს დანომრილი ლიტერატურის სია აქვს.
- არცერთი განცხადება არ ფასდება მწვანედ ასტაქსანთინზე, CoQ10-ზე ან ევროკავშირის ავტორიზებული განაცხადის გარეშე ინგრედიენტზე, იდენტობის, დოზის, უსაფრთხოების ზღვრებისა და კვლევის დიზაინის მიღმა.
- ხარისხები ყოველწლიურად და ფორმულაციის ნებისმიერი ცვლილებისას გადაიხედება; ბოლო გადახედვის თარიღი გვერდზე იბეჭდება.
- მწარმოებელი შეფასებულ გვერდებს ქართულ სამედიცინო ჟურნალს სარედაქციო განხილვისთვის წარუდგენს; GMJ-ს შეუძლია განხილვა გამოაქვეყნოს და ნიშნის გამოყენების უფლება გააუქმოს.
4. რას არ ნიშნავს ხარისხი
მწვანე ნიშანი ნიშნავს, რომ განცხადებას გამოქვეყნებული ადამიანური მტკიცებულება უჭერს მხარს. ის არ ნიშნავს, რომ პროდუქტი რამეს მკურნალობს, აფერხებს ან კურნავს, და არ არის რეკომენდაცია პროდუქტის მიღებაზე. ხარისხი აფასებს წინადადების პატიოსნებას და არა სასურსათო დანამატის ღირებულებას.
