Sheni Labs-ის შესახებ

Sheni Labs-ის შესახებ

Sheni Labs არის საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის (PHIG) — 2011 წელს დაფუძნებული ქართული საზოგადოებრივი ჯანდაცვის დაწესებულების — მტკიცებულებებზე დაფუძნებული სასურსათო დანამატების ხაზი.[1] ყველა პროდუქტი იწარმოება ევროკავშირში და იყიდება ინგრედიენტების სრული გამჟღავნებით, პარტიისთვის სპეციფიკური ხარისხის დოკუმენტაციითა და საჯარო დამოწმების სისტემით — და არა მარკეტინგული განაცხადებით.

ინსტიტუცია ბრენდის უკან

Sheni Labs დანამატების კომპანიად არ დაწყებულა. PHIG 2011 წელს დააფუძნა პროფ. გიორგი ფხაკაძემ, MD, MPH, PhD, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სამ მიმართულებაზე ფოკუსით: ჯანდაცვის ხარისხი და აკრედიტაციის სტანდარტები, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ხელშეწყობა და სურსათის უვნებლობა. ინსტიტუტის საქმიანობა Sheni Labs-ს ცამეტი წლით უსწრებს.

2020 წელს PHIG-მა დააფუძნა თავისი მედიაჰოლდინგი — ქართული სამედიცინო ჟურნალი (GMJ, ISSN 3088-4322, DOI პრეფიქსი 10.66636)[1] და ჯანმრთელობის საინფორმაციო პლატფორმების Sheni ქსელი, მათ შორის SheniEkimi — მომხმარებელთა ჯანმრთელობის განათლების პლატფორმა. მედიამიმართულება აშენდა მანამ, სანამ რაიმე პროდუქტი იარსებებდა, და დანამატებისადმი ნებისმიერი კომერციული ინტერესისგან დამოუკიდებლად.

რა აღმოვაჩინეთ, როცა ბაზარს დავაკვირდით

2024 წელს PHIG-მა გაუშვა SupplementIndex (supplement.ge) — ინგრედიენტების უსაფრთხოების დამოუკიდებელი ბაზა, რომელიც 385-ზე მეტ აქტიურ ინგრედიენტს მოიცავს თითოეულზე 55-ველიანი სტრუქტურირებული პროფილით.[2] ამ ბაზის შედგენისას ქართულ დანამატების ბაზარზე კანონზომიერება გამოვავლინეთ: მსხვილი გლობალური ბრენდები არ აწვდიდნენ ხარისხისა და უსაფრთხოების იმ ინფორმაციას, რომელსაც სასურსათო დანამატების ქართული კანონმდებლობა მოითხოვს.[3]

მომდევნო პერიოდში PHIG ცდილობდა ამის შეცვლას ბაზრის გარედან: საგამოძიებო სტატიებითა და საგანმანათლებლო ვიდეოებით, რომლებიც კონკრეტულ შეუსაბამობებს ასახელებდა; ქართულ მარეგულირებელ ორგანოებთან პირდაპირი თანამშრომლობით; გამჭვირვალობის უფასო შეფასების პროგრამით იმ კომპანიებისთვის, რომლებსაც მომხმარებლებისთვის კარგი პრაქტიკის დემონსტრირება სურდათ. არცერთმა ბაზარი არ შეცვალა.

დასკვნა პირდაპირი იყო: ერთადერთი გზა იმის დასამტკიცებლად, რომ გამჭვირვალობა შესაძლებელია, რეალური პროდუქტით მისი დემონსტრირებაა.

რა არის და რა არ არის Sheni Labs

Sheni Labs რეალური კომერციული საწარმოა რეალური ბიზნესმოდელით. ჩვენ ვგეგმავთ, რომ პროდუქტების ხაზი გაიზარდოს და კომერციულად წარმატებული იყოს. ის არც საქველმოქმედო და არც არაკომერციული ორგანიზაციაა.

ჩვეულებრივი დანამატების ბრენდისგან სტრუქტურულად ის განასხვავებს, თუ სად მიდის ნამეტი: ნებისმიერი მოგება, ხარჯების შემდეგ, რეინვესტირდება საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტში და აფინანსებს როგორც მიმდინარე საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საქმიანობას, ისე ამ ხაზის მომავალი პროდუქტების განვითარებას. ეს განზრახ სტრუქტურული გადაწყვეტილებაა, რომელიც კომერციულ სტიმულს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მიზანს უთავსებს და არა აცალკევებს.

პროდუქტის სტანდარტი

Sheni Labs-ის ხაზის ყველა პროდუქტი გაგზავნამდე ერთსა და იმავე სტანდარტს უნდა აკმაყოფილებდეს:

  • ერთინგრედიენტიანი ფორმულაცია — ყველა აქტიური ინგრედიენტი ცალ-ცალკეა მითითებული, საკუთრებითი ნარევების გარეშე
  • ფარმაკოპეული ტესტირება — ნედლეული ტესტირდება USP და/ან ევროპული ფარმაკოპეის (Ph.Eur.) სტანდარტებით[4] იდენტობაზე, პოტენციასა და უსაფრთხოებაზე
  • წარმოება ევროკავშირში — იწარმოება GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკა), ISO 22000:2018 და HACCP-სერტიფიცირებულ პირობებში[5]
  • პარტიის დამოუკიდებელი დამოწმება — ყველა საწარმოო პარტია გაშვებამდე მესამე მხარის ლაბორატორიაში ტესტირდება
  • LOT-ის საჯარო მიკვლევადობა — ყველა ბოთლს აქვს LOT ნომერი, რომელიც მისი პარტიის დოკუმენტაციას უკავშირდება მისამართზე shenilabs.ge/ka-daadasturet-partia/

პროდუქტების ხაზი

Sheni Labs-ს აქვს რვა ერთინგრედიენტიანი პროდუქტი, ყველა ერთსა და იმავე ზეთოვანი წვეთების ფორმატში MCT მატარებელი ზეთით (Miglyol® 812 N, Ph.Eur. ხარისხი, კოშერული და ჰალალ სერტიფიცირებული).[6] შვიდი მათგანი ცხიმში ხსნადია და თავის ფარმაკოლოგიურ ფორმაში ნამდვილად ზეთში ხსნადი — და არა ზეთში შეწონილი; B12 ვიტამინი პერორალურად დოზირდება იმ დონეზე, რომელიც კვლევებით ინექციის ეკვივალენტურადაა დადასტურებული. ინგრედიენტები შეირჩა შემდეგის მიხედვით: (ა) დოკუმენტირებული გლობალური დეფიციტის გავრცელება, (ბ) გამოქვეყნებული კლინიკური მტკიცებულების სიძლიერე დაგეგმილ დოზაზე და (გ) ნამდვილი თავსებადობა ზეთოვანი წვეთების ფორმასთან ფორმულაციის კომპრომისის გარეშე. თითოეულის სრული მტკიცებულება იხილეთ გვერდზე მეცნიერება .

  • D3 ვიტამინი — 2,000 IU ქოლეკალციფეროლი წვეთზე, 1,000% NRV[7] — ხელმისაწვდომი პროდუქტი
  • ომეგა-3 — 1,000 მგ EPA+DHA (წყალმცენარიდან) 5 მლ მიღებაზე; მიმართულია მსოფლიო მოსახლეობის უმეტესობაზე, რომელიც რეკომენდებულ მიღებას ვერ აღწევს[8]
  • E ვიტამინი — 134 მგ ბუნებრივი d-ალფა-ტოკოფეროლი (1,117% NRV),[7] ბუნებრივი ფორმა შერჩეულია სინთეზურზე მაღალი ბიოლოგიური აქტივობის გამო[9]
  • ასტაქსანთინი — 12 მგ ბუნებრივი ასტაქსანთინი Haematococcus pluvialis-დან; 12 მგ არის კანის ელასტიურობის გამოქვეყნებულ RCT-ებში შესწავლილი დოზის ზედა დიაპაზონი[10]
  • CoQ10 — 100 მგ უბიქინოლი (აღდგენილი ფორმა); CoQ10 გულის ქსოვილში 40–50%-ით მცირდება ახალგაზრდობიდან 77+ წლამდე[11]
  • K2 ვიტამინი — 100 მკგ all-trans მენაქინონ-7; მენაქინონის მაღალი მიღება როტერდამის კოჰორტაში ნაკლებ კორონარულ კალციფიკაციასთანაა დაკავშირებული[13]
  • B12 ვიტამინი — 500 მკგ მეთილკობალამინი; მაღალდოზიანი პერორალური B12 კვლევებით კუნთში ინექციის ეკვივალენტურადაა დადასტურებული[14]
  • A ვიტამინი — 800 მკგ RE რეტინილ პალმიტატი, ზუსტად 100% NRV; BCO1-ის გავრცელებული ვარიანტები მხოლოდ კაროტინოიდებით მიღებას არასაიმედოს ხდის[15]

ლიდერობა

პროფ. გიორგი ფხაკაძე, MD, MPH, PhD — PHIG-ის დამფუძნებელი და თავმჯდომარე და Sheni Labs-ის პროდუქტების ხაზის სამეცნიერო დირექტორი. ის არის თბილისის დავით ტვილდიანის სამედიცინო უნივერსიტეტის პროფესორი, ქართული სამედიცინო ჟურნალის მთავარი რედაქტორი[1] და UEMS-ის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სექციის მდივანი/ხაზინადარი.[12] მისი საერთაშორისო კარიერა მოიცავს მუშაობას ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციასთან, გლობალურ ფონდთან და გაეროს რამდენიმე სააგენტოსთან. Sheni Labs იმავე ინსტიტუციური მისიის გაგრძელებაა, რომელიც მის კარიერას ოც წელზე მეტია განსაზღვრავს.

წაიკითხეთ დაფუძნების სრული ისტორია · ლიდერობა · ჩვენი პროდუქტები · ხარისხი და სერტიფიკატები

ლიტერატურა

  1. Georgian Medical Journal. ISSN 3088-4322, DOI prefix 10.66636. Published by the Public Health Institute of Georgia, Tbilisi. Available at: gmj.ge
  2. SupplementIndex (supplement.ge). Public Health Institute of Georgia, 2026. Ingredient database version 10.6.x: 385+ active ingredients, 55-key structured profiles. Available at: supplement.ge
  3. What compliance reviews find on the Georgian supplement market — GMJ News. Legal basis: Directive 2002/46/EC; Georgian Food Safety Law (harmonised standard). PHIG investigative documentation on file.
  4. What USP standards actually test — GMJ News. Primary standards: United States Pharmacopeia (USP); European Pharmacopoeia (Ph.Eur.), 11th edition. Council of Europe, Strasbourg.
  5. What GMP and ISO 22000 mean for supplement manufacturing — GMJ News. Primary standard: ISO 22000:2018. Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain. International Organization for Standardization, Geneva. Codex Alimentarius Commission. General Principles of Food Hygiene CXC 1-1969 (HACCP basis).
  6. IOI Oleochemical GmbH. Certificate of Analysis, Miglyol® 812 N, AZ-0074659. Confirms Ph.Eur. grade, Kosher and Halal certification.
  7. The EU NRV system explained — GMJ News. Primary legislation: Regulation (EU) No 1169/2011, Annex XIII: EU Nutrient Reference Values. Vitamin D NRV = 5 µg; Vitamin E NRV = 12 mg alpha-tocopherol.
  8. Why 3 in 4 people worldwide don’t get enough omega-3 — GMJ News. Primary study: Minihane AM et al. (University of East Anglia, University of Southampton, Holland & Barrett). Global omega-3 deficiency study, 2025. EFSA recommended intake: 250 mg EPA+DHA/day (EFSA Journal 2010;8(3):1461).
  9. Burton GW et al. Human plasma and tissue alpha-tocopherol concentrations in response to supplementation with deuterated natural and synthetic vitamin E. Am J Clin Nutr. 1998;67(4):669–684.
  10. Tominaga K et al. Protective effects of astaxanthin on skin deterioration. J Clin Biochem Nutr. 2017;61(1):33–39; Ito N et al. Nutrients. 2018;10(7):817.
  11. Kalen A, Appelkvist EL, Dallner G. Age-related changes in the lipid compositions of rat and human tissues. Lipids. 1989;24(7):579–584.
  12. UEMS (Union Européenne des Médecins Spécialistes) Public Health Section. uems.eu
  13. Geleijnse JM et al. Dietary intake of menaquinone is associated with a reduced risk of coronary heart disease: the Rotterdam Study. J Nutr. 2004;134(11):3100–3105.
  14. Kuzminski AM et al. Effective treatment of cobalamin deficiency with oral cobalamin. Blood. 1998;92(4):1191–1198.
  15. Lietz G et al. SNPs upstream from the β-carotene 15,15’-monoxygenase gene influence provitamin A conversion efficiency. J Nutr. 2012;142(1):161S–165S.