CoQ10 — დოკუმენტაციის სრული ჯაჭვი
უბიქინოლი · აღდგენილი ფორმა
სტატუსი: დამუშავების პროცესშია / სამიზნე სპეციფიკაციები. რეალური CoA შედეგები გამოქვეყნდება პირველი საწარმოო პარტიის ტესტირებისთანავე; D3-ის გვერდზე შედეგები უკვე აქტიურია.
პრინციპი: დანამატი მხოლოდ იმდენად სანდოა, რამდენადაც მისი ყველაზე სუსტი, დაუდოკუმენტებელი რგოლი. ამიტომ ჩვენ ვადოკუმენტირებთ ყველა ეტაპს — ნედლი ინგრედიენტიდან თქვენს ხელში მოხვედრილ ბოთლამდე — და ყოველ სერტიფიკატს მარტივი ენით ვუხსნით: რატომ არსებობს ის. სერტიფიკატი, რომელიც არ გესმით, ვერავის იცავს.
ეტაპი 1: წყარო — სანამ რაიმე ქარხანას მიაღწევს
ხარისხის „ჩატესტვა” მზა პროდუქტში შეუძლებელია — ის ნედლეულთან ერთად უნდა მოვიდეს. EU სასურსათო კანონმდებლობით (რეგულაცია 178/2002, მუხ. 17) ოპერატორი იურიდიულად პასუხისმგებელია ყველაფერზე, რაც პროდუქტში ხვდება.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| მომწოდებლის ანალიზის სერტიფიკატი (CoA) | ყოველ ნედლეულის პარტიას თან ახლავს ტესტის ანგარიში: იდენტობა, აქტივობა, სისუფთავე, მინარევები. | რომ ვიცოდეთ, რა მოვიდა რეალურად — და არა ის, რას წერს ინვოისი. ინგრედიენტის ჩანაცვლება და განზავება დანამატების თაღლითობის ყველაზე გავრცელებული ფორმაა; WHO აფრთხილებს არასტანდარტული და გაყალბებული პროდუქტების ლეგალურ ჯაჭვებში მოხვედრაზე. |
| იდენტობის ტესტი მიღებისას | დამოუკიდებელი გადამოწმება (HPLC/სპექტროსკოპია), რომ მასალა ნამდვილად დეკლარირებული ნაერთი და ფორმაა, წარმოებაში გაშვებამდე. | CoA მომწოდებლის სიტყვაა; იდენტობის ტესტი — ჩვენი გადამოწმება. სწორი ფორმა ისეთივე მნიშვნელოვანია, როგორც სწორი ნაერთი — არასწორი იზომერი ან ესტერი შეიძლება არააქტიური იყოს. როგორ იჭერს იდენტობის ტესტი თაღლითობას — GMJ News. |
| ფარმაკოპეული კლასი (Ph.Eur./USP) | სადაც მონოგრაფია არსებობს, ინგრედიენტი ევროპული ფარმაკოპეის სპეციფიკაციით იყიდება. | ფარმაკოპეის მონოგრაფია გამოქვეყნებული, საჯარო სისუფთავის სტანდარტია — „სუფთა” იურიდიულ, ტესტირებად განმარტებას იძენს და მარკეტინგულ სიტყვად აღარ რჩება. |
| არა-GMO, დაუსხივებელი, BSE/TSE-თავისუფალი სპეციფიკაცია | აქტიური ინგრედიენტის მასტერ-სპეციფიკაცია მოითხოვს: GMO — თავისუფალი; დასხივება — თავისუფალი; BSE/TSE — თავისუფალი. | ეს გამორიცხვები სპეციფიკაციის დონეზეა ჩაკეტილი — გენმოდიფიცირებული წყაროები, დასხივებული ნედლეული და ცხოველური დაავადებების რისკ-ვექტორები გამოირიცხება მანამ, სანამ ერთი კილოგრამიც შეისყიდება. |
ეტაპი 2: ტრანსპორტირება ქარხნამდე
აქტიური ნივთიერებები წარმოების დაწყებამდეც შეიძლება დაზიანდეს — ცხიმში ხსნადი ვიტამინები და ზეთები ტრანზიტში სითბოსა და სინათლისადმი მგრძნობიარეა.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| მომწოდებლის კვალიფიკაციის საქმე | ყოველი მომწოდებლის დოკუმენტირებული დამტკიცება: აუდიტები, ისტორია, სპეციფიკაციები. | მასალები მხოლოდ დადასტურებული რეპუტაციის წყაროებიდან მოდის — პირველი ფარი გაყალბებული ინგრედიენტების წინააღმდეგ. |
| შემომავალი ტრანსპორტის ჩანაწერები | გადაზიდვის დოკუმენტაცია, საჭიროებისას ტემპერატურული ექსპოზიციის ჩათვლით; ტვირთი მოწმდება მიღებისას. | ჟანგვა ყოველ 10 °C-ზე დაახლოებით ორმაგდება (არენიუსის კინეტიკა). იდეალური ინგრედიენტი, რომელიც ცუდად გადაიზიდა, იდეალური აღარ არის. ეს EU კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის (GDP) ლოგიკას მიჰყვება. |
ეტაპი 3: ქარხანა — მართვის სისტემები
Sheni Labs-ის ყველა პროდუქტი მზადდება ერთ დადასტურებულ საწარმოში პოლონეთში (EU). ეს სერტიფიკატები თავად საწარმოს ეხება. თითოეული დამოუკიდებლად აუდიტირებულია — არასდროს თვითდეკლარირებული — და თითოეულს კონკრეტული მიზეზი აქვს:
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკა) | კარგი საწარმოო პრაქტიკა Codex Alimentarius CXC 1-1969 Rev.5 (2023) მიხედვით, სერტიფიცირებული SGS-ის მიერ; სერტიფიცირებულია 2020 წლიდან, მოქმედი სერტიფიკატი ძალაშია 2029 წლის 29 მარტამდე, ყოველწლიური სამეთვალყურეო აუდიტით. | GMP ნიშნავს, რომ ხარისხი პროცესშივეა ჩაშენებული — გადამზადებული პერსონალი, კვალიფიცირებული აღჭურვილობა, წერილობითი პროცედურები — და არა იმედი, რომ პრობლემას საბოლოო ტესტი დაიჭერს. საბოლოო ტესტი პარტიის ნიმუშს ამოწმებს; GMP მთელ პარტიას მართავს. |
| ISO 22000:2018 | სურსათის უვნებლობის მართვის სისტემა, სერტიფიცირებული SGS-ის მიერ UKAS აკრედიტაციით (IAF მრავალმხრივი აღიარება); სერტიფიცირებულია 2023 წლიდან, ძალაშია 2029 წლის 29 მარტამდე. კატეგორია CIV — გარემო ტემპერატურაზე სტაბილური პროდუქტები. | გარე აუდიტორი ყოველ წელს ბრუნდება და სერტიფიკატის გაუქმება შეუძლია. „უსაფრთხოებას სერიოზულად ვეკიდებით” გადაიქცევა იმად, რასაც მესამე მხარე მუდმივად ამოწმებს. |
| HACCP | საფრთხის ანალიზი და კრიტიკული საკონტროლო წერტილები, სერტიფიცირებული SGS-ის მიერ (CXC 1-1969, ბოლო რევიზია 2022); EU-ში სავალდებულოა რეგ. 852/2004-ით; ძალაშია 2029 წლის 29 მარტამდე. | მხოლოდ საბოლოო პროდუქტის ტესტირების ნაცვლად, HACCP ადგენს, პროცესის რომელ წერტილში შეიძლება მოხდეს დაბინძურება, და სწორედ ამ წერტილებს აკონტროლებს უწყვეტად. |
| ჰალალ და კოშერ სერტიფიკატები | დამოუკიდებელი რელიგიური სასერტიფიკაციო ორგანოები, რომლებიც ამოწმებენ ინგრედიენტებს, ხაზებსა და შეფუთვას. | მორწმუნე მომხმარებლების გარდა, ეს ორი დამატებითი დამოუკიდებელი ორგანიზაციაა, რომლებიც ფიზიკურად ათვალიერებენ ინგრედიენტების ჯაჭვს — დამატებითი გადამოწმების შრე. |
| EU სასურსათო ბიზნესის რეგისტრაცია (GIS) | შეყვანილია პოლონეთის სახელმწიფო სანიტარული ინსპექციის რეესტრში, როგორც სასურსათო დანამატების მწარმოებელი კომპანია (სახელმწიფო რაიონული სანიტარული ინსპექტორატი, კრაკოვი), პოლონეთის სურსათისა და კვების უვნებლობის კანონისა და რეგ. (EC) 852/2004-ის შესაბამისად. | რეგისტრაცია იურიდიულ ანგარიშვალდებულებას ნიშნავს: საწარმო სახელმწიფო რეესტრშია, ექვემდებარება გამოუცხადებელ ოფიციალურ ინსპექციას და იურიდიულად მიკვლევადია. |
| ISO/IEC 17025 (სატესტო ლაბორატორია) | დამოუკიდებელი მესამე მხარის ლაბორატორია, რომელიც ჩვენს პარტიებს უშვებს, თავადაც აკრედიტებულია (ILAC/PCA). | ლაბორატორია, რომელიც პროდუქტს ამოწმებს, თავადაც მოწმდება. 17025 აკრედიტაცია ნიშნავს, რომ მისი მეთოდები, აღჭურვილობა და პერსონალის კომპეტენცია აუდიტირებულია — შედეგი საერთაშორისოდ აღიარებულია და არა უბრალო ამონაბეჭდი. |
| სტანდარტების დეკლარაცია (ეთიკური და დიეტური) | მწარმოებლის ხელმოწერილი დეკლარაცია: პროდუქტები არ იტესტება ცხოველებზე, cruelty-free, ვეგანური წარმოების სტანდარტები, ბუნებრივი პროდუქტები; გლუტენის გარეშე — დადასტურებულია მწარმოებლის მიერ (დეკლარაცია ინახება). | ეთიკური განაცხადების დაბეჭდვა იაფია, გადამოწმება კი — რთული. ხელმოწერილი, დათარიღებული კორპორატიული დეკლარაცია მათ აუდიტირებად განცხადებებად აქცევს და არა სამარკეტინგო სიტყვებად. რად ღირს დეკლარაცია — GMJ News. |
ეტაპი 4: ამ პროდუქტის წარმოება
მასალების გაშვებისა და საწარმოს კვალიფიკაციის შემდეგ, თავად პარტია დოკუმენტირდება თავიდან ბოლომდე.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| პარტიის საწარმოო ჩანაწერი | ყოველი ციკლის სრული ჩანაწერი: გამოყენებული მასალის LOT-ები, რაოდენობები, დრო, აღჭურვილობა, ოპერატორები. | მიკვლევადობა EU სასურსათო კანონის ხერხემალია (რეგ. 178/2002, მუხ. 18). თუ ოდესმე რამე არასწორი აღმოჩნდა, ზუსტი პარტია — და მხოლოდ ის — იდენტიფიცირდება და გამოთხოვება. რა არის LOT ნომერი — GMJ News. |
| პროცესის შიდა კონტროლი | ნიმუშები ციკლის დასაწყისში, შუაში და ბოლოს. | შერევის შეცდომა წარმოების დროს ჩანს, სანამ გამოსწორება შესაძლებელია — და არა 10,000 ბოთლის ჩამოსხმის შემდეგ. |
ეტაპი 5: მზა პროდუქტი — დამოუკიდებელი პარტიის ტესტირება
გამოშვებამდე ყოველი პარტია მიდის ISO/IEC 17025 აკრედიტებულ მესამე მხარის ლაბორატორიაში. ეს ოთხი ტესტი Sheni Labs-ის ყველა პროდუქტს ეხება; მათ ქვემოთ მოცემული ინგრედიენტ-სპეციფიკური ტესტები ამ პროდუქტის ქიმიითაა ნაკარნახევი.
| ტესტი | რას ზომავს | რატომ ეს ტესტი (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| აქტივობის ანალიზი | ზომავს აქტიური ინგრედიენტის რეალურ რაოდენობას ეტიკეტის მიმართ. | ეტიკეტის სიზუსტე იურიდიული მოთხოვნაა (რეგ. 1169/2011) — დამოუკიდებელი კვლევები კი რეგულარულად პოულობს დანამატებს დეკლარირებულზე გაცილებით ნაკლები (ან მეტი) შემცველობით. ეს ტესტი ინარჩუნებს ეტიკეტს პატიოსნად. როგორ ვერ ძლებენ დანამატები ეტიკეტის ტესტს — GMJ News. |
| იდენტობის დადასტურება | ადასტურებს მოლეკულასა და მის ზუსტ ფორმას (სწორი იზომერი, ესტერი, სტერეოქიმია). | იცავს ყველაზე მომგებიანი თაღლითობისგან: იაფი, არააქტიური ან არასწორი ფორმის ჩანაცვლებისგან, რომელსაც მარტივი აქტივობის ტესტი შეიძლება ვერ ხედავდეს. |
| მძიმე ლითონები (ICP-MS) | ტყვია, დარიშხანი, კადმიუმი, ვერცხლისწყალი ICH Q3D (R2) პერორალური დასაშვები დღიური ექსპოზიციების მიმართ (Pb ≤5.0, As ≤15.0, Cd ≤2.0 მკგ/დღეში). | ეს ლითონები ორგანიზმში წლების განმავლობაში გროვდება; ყოველდღიური პროდუქტი მკაცრ ლიმიტებს უნდა აკმაყოფილებდეს. ICP-MS მათ მილიარდულ ნაწილებში ხედავს. |
| მიკრობიოლოგია (Ph.Eur. 5.1.8) | საერთო რაოდენობა, საფუარები/ობები, სპეციფიკური პათოგენები. | პროდუქტი, რომელსაც ყოველდღე იღებთ, ყოველდღე მიკრობიოლოგიურად უსაფრთხო უნდა იყოს. Ph.Eur. 5.1.8 არასტერილური პერორალური პრეპარატების ევროპული სტანდარტია. |
ინგრედიენტ-სპეციფიკური ტესტები ამ პროდუქტისთვის
ზემოთ მოცემული უნივერსალური პანელი ყველა პროდუქტს ეხება. CoQ10-ის ქიმია დამატებით შემდეგ ტესტებს მოითხოვს:
ინგრედიენტ-სპეციფიკური სატესტო პანელი მოცემულია საერთაშორისო (ინგლისურ/Ph.Eur.) ნომენკლატურით — ფარმაცევტული ანალიზის სერტიფიკატების სტანდარტული ენა.
Oxidation state testing — the essential CoQ10 test
| Test | Method | Specification | Why this test |
|---|---|---|---|
| Ubiquinol:ubiquinone ratio | Electrochemical HPLC (EC-HPLC) | ≥95% as ubiquinol (reduced form) | This is the defining test for CoQ10 form. Ubiquinol and ubiquinone have distinct electrochemical signatures, detectable by HPLC with an electrochemical detector. Standard UV-HPLC cannot reliably distinguish them at trace levels. A batch failing this test means the product contains oxidised CoQ10 regardless of what the label says. |
| Oxidation stability (inert atmosphere) | Headspace O₂ testing / packaging validation | O₂ <1% in headspace; nitrogen-filled | Ubiquinol oxidises on air contact. Bottles must be filled and sealed under nitrogen or inert gas. This test confirms the packaging process maintained the reduced form during production — not just at raw material intake. |
Potency and purity
| Test | Method | Specification | Notes |
|---|---|---|---|
| Total CoQ10 content | EC-HPLC or UV-HPLC | ≥100 mg per serving (1 drop) | Label claim — 100 mg/day is the most widely-studied dose in cardiovascular and mitochondrial clinical research |
| Purity | HPLC | ≥98.0% | Related substance limit — confirms low levels of CoQ9 (a close structural homologue) and other synthesis or fermentation impurities |
| Related substances (CoQ homologues) | HPLC | CoQ9 ≤1.0%; other impurities ≤0.5% each | CoQ10 synthesis or fermentation produces small amounts of CoQ9 (9 isoprene units instead of 10) and CoQ8. These are biologically inactive impurities. This test is specific to CoQ10 and not required for any other ingredient in this line. |
Residual solvents and contaminants
| Test | Method | Limit | Notes |
|---|---|---|---|
| Residual solvents | GC-Headspace / ICH Q3C | ICH Q3C Class 2 limits | CoQ10 is produced by microbial fermentation or chemical synthesis, both of which use organic solvents during downstream processing. Residual solvent testing confirms adequate removal. This test is required for CoQ10 but not for all other products in this line. |
| Lead, Arsenic, Mercury, Cadmium | ICP-MS / Ph.Eur. | ICH Q3D oral limits | Standard heavy metals panel for oral supplements |
| Microbiology | Ph.Eur. 5.1.8 | Complies | Fermentation-derived CoQ10 requires microbiological confirmation that no viable microorganisms from the fermentation process remain |
Carrier oil (MCT, Miglyol® 812 N)
Same specification as Vitamin D3 — Ph.Eur. grade, purity ≥95.0%, peroxide value ≤1.0 meq O₂/kg, Kosher and Halal certified.
Finished batch testing (independent)
Every batch independently tested before release (how to read a CoA), including the ubiquinol:ubiquinone ratio confirmation. Results by LOT number at Verify Your Batch. The oxidation state ratio will be reported for every CoQ10 batch — confirming it is actually ubiquinol, not partially oxidised to ubiquinone.
⚠ The warfarin interaction is stated on this product’s label, on the product page, and in the supplement facts panel. Any prescriber managing a patient on CoQ10 and anticoagulant therapy should monitor INR closely, as CoQ10 can reduce warfarin efficacy. Reference: Engelsen J et al. Thromb Haemost. 2002;87(6):1075–1076.
← Astaxanthin testing Back to Quality & Certifications
ეტაპი 6: შეფუთვა — მასალები, რომლებიც პროდუქტს ეხება
შეფუთვა პროდუქტთან პირდაპირ, უწყვეტ კონტაქტშია მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში — ამიტომ შეფუთვას საკუთარი სერტიფიკატები სჭირდება.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| კვებასთან კონტაქტის დეკლარაცია — ქარვის მინის ბოთლი | შესაბამისობის დეკლარაცია EU რეგ. 1935/2004-ით (კვებასთან კონტაქტის მასალები); UV-ფილტრი ქარვის მინა. | ყველაფერი, რაც საკვებს ეხება, სერტიფიცირებული უნდა იყოს, რომ მავნე ნივთიერებებს არ გადასცემს — ზუსტად ამისთვის არსებობს რეგ. 1935/2004. ქარვის ფერი ფუნქციურია და არა ესთეტიკური: ის ბლოკავს 450 ნმ-ზე დაბალ სინათლეს, რომელიც ამ პროდუქტის აქტივს შლის. |
| კვებასთან კონტაქტის დეკლარაცია — წვეთსაშვი და თავსახური | წვეთსაშვი მექანიზმისა და თავსახურის მასალების შესაბამისობის დოკუმენტაცია (რეგ. 1935/2004 / პლასტმასისთვის რეგ. 10/2011). | წვეთსაშვი პროდუქტს ყოველი გამოყენებისას ეხება. პლასტმასის ნაწილებს სპეციფიკური მიგრაციის ლიმიტები აქვს — სერტიფიცირებული, რომ ზეთში არაფერი გადადის. ამასთან, წვეთსაშვის ყოველ ლოტს თან ახლავს შეფუთვის მომწოდებლის ხარისხის კონტროლის სერტიფიკატი (მინის პიპეტა, HDPE და ნიტრილის კომპონენტები), რომელიც ადასტურებს შესაბამისობას მასალის სპეციფიკაციასა და ტექნიკურ ნახაზთან. |
| მატარებელი ზეთის სერტიფიკატები (MCT, Miglyol® 812 N) | Ph.Eur. კლასის სპეციფიკაცია, საკუთარი CoA ყოველ ლოტზე, პლუს დამოუკიდებელი ჰალალ და კოშერ სერტიფიკატები (IOI Oleochemical). | მატარებელი ზეთი ბოთლის შიგთავსის უმეტესი ნაწილია — ის იმავე შემოწმებას იმსახურებს, რასაც აქტივი. მისი პეროქსიდის მაჩვენებელი (≤1.0 meq O₂/kg) იცავს ბაზისურ ზეთს გაფუჭებისგან — უახლესმა მომწოდებლის CoA-მ აჩვენა <0.1 meq O₂/kg და 99.3% შემცველობა ≥95% სპეციფიკაციის მიმართ. |
| ინერტული აირით შევსების ჩანაწერი (სადაც საჭიროა) | აზოტის/CO₂ ატმოსფერო დოკუმენტირებულია ჟანგვისადმი მგრძნობიარე აქტივებისთვის (CoQ10, ასტაქსანთინი). | ზოგი აქტივი მხოლოდ ჰაერთან კონტაქტითაც იჟანგება. ჰაერის მოცილება ერთადერთი რეალური გამოსავალია — და ის პარტიის დონეზე უნდა დოკუმენტირდეს, რადგან მზა ბოთლში უხილავია. |
| მინა და არა პლასტმასი — მიკროპლასტიკის გადაწყვეტილება | ქარვის მინის პირველადი შეფუთვა პლასტმასის ბოთლების ნაცვლად — ხაზის ყველა პროდუქტისთვის. | პლასტმასის ტარას შეუძლია მიკრო- და ნანოპლასტიკის ნაწილაკები გამოყოს შიგთავსში — ისინი გამოკვლეული ჩამოსხმული წყლების 93%-ში აღმოჩნდა (Mason 2018) — ცხიმოვანი, ზეთოვანი სითხეები კი მიგრაციის მხრივ განსაკუთრებული ყურადღების საგანია. მინა ინერტულია და არაფერს გამოყოფს. ყოველდღიური ზეთისთვის, რომელსაც წლების განმავლობაში იღებთ, ამ კითხვას მთლიანად ვხსნით. მინა თუ პლასტმასი — GMJ News · სრული მტკიცებულებები → |
ეტაპი 7: ტრანსპორტირება ქარხნიდან საქართველომდე
ტესტირებული პარტია ქარხნის ჭიშკარსა და საწყობს შორისაც შეიძლება დაზიანდეს.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| გადაზიდვისა და პირობების დოკუმენტაცია | ყოველი ტვირთის ტრანსპორტის ჩანაწერები, ექსტრემალური სითბოსგან დაცვით; ტემპერატურული ლოგიკა ფარმაცევტული GDP-დან. | სტაბილურობის მონაცემები გულისხმობს, რომ პროდუქტი შენახვის პირობებში დარჩა. ზაფხულში 60 °C-იან სატვირთოს შეუძლია თვეების ვარგისიანობა წაშალოს — დოკუმენტაციით ვიცით, რომ ეს არ მომხდარა. სითბო ანადგურებს დანამატებს — GMJ News. |
| იმპორტისა და საბაჟო დოკუმენტაცია | სრული იურიდიული საიმპორტო კვალი საქართველოში ყოველი ტვირთისთვის. | დოკუმენტირებული საიმპორტო ჯაჭვი ნიშნავს, რომ ქართულ ბაზარზე ყოველი ბოთლი ლეგალურ ტვირთამდეა მიკვლევადი — განსხვავება ავთენტურ პროდუქტსა და უცნობი პირობებით შემოსულ „ნაცრისფერ” იმპორტს შორის. |
| საქართველოს სახელმწიფო რეგისტრაცია (სურსათის ეროვნული სააგენტო) | ქართველი დისტრიბუტორი რეგისტრირებული ბიზნესოპერატორია საქართველოს სურსათის/ცხოველის საკვების უვნებლობის კოდექსის შესაბამისად; ქართულ ბაზარზე პროდუქტები ექვემდებარება სურსათის ეროვნული სააგენტოს სახელმწიფო კონტროლსა და ბაზრის ზედამხედველობას. მოქმედი ტექნიკური რეგლამენტი: „სურსათის (სასურსათო) დანამატების შესახებ” (საქართველოს მთავრობის დადგენილება №360, 12.07.2022). | რეგისტრირებული ქართული იურიდიული პირი ანგარიშვალდებულია ქართული სახელმწიფოს წინაშე — გაქვთ ადგილობრივი მომხმარებლის უფლებები, ოფიციალური გამოთხოვის არხები და პროდუქტზე პასუხისმგებელი ადგილობრივი მისამართი, და არა მხოლოდ მწარმოებელი საზღვარგარეთ. |
ეტაპი 8: შენახვა საქართველოში
ბოლო ეტაპი, სანამ პროდუქტი თქვენამდე მოვა.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| საწყობის პირობების სტანდარტი | გრილი, მშრალი, სინათლისგან დაცული შენახვა; პირობები ეტიკეტის ინსტრუქციას ემთხვევა. | ეტიკეტზე მითითებული ვადა მხოლოდ მაშინ მოქმედებს, თუ პროდუქტი მითითებულ პირობებში ინახებოდა. შენახვის პირობები თქვენთან სტაბილურობის კონტრაქტის ნაწილია. |
| FEFO როტაცია | First-expired, first-out — ჯერ ის გადის, რასაც ვადა უფრო ადრე ეწურება. | გარანტია, რომ თქვენ არასდროს მიიღებთ ძველ ბოთლს, რომელიც ახალი მარაგის უკან იდო — ფარმაცევტული საწყობის სტანდარტული დისციპლინა. |
ეტაპი 9: დამოწმება — თქვენს ხელში
ყოველ ბოთლს აქვს LOT ნომერი. შეიყვანეთ ის გვერდზე პარტიის დამოწმება და ნახავთ ზუსტად ამ პარტიის დოკუმენტაციას — წარმოების თარიღს, ვადას და სერტიფიკატებს. მთელი ზემოთ აღწერილი ჯაჭვი იმისთვის არსებობს, რომ ამ ბოლო ნაბიჯს აზრი ჰქონდეს: ამ გვერდზე არაფერში არ უნდა გიწევდეთ ჩვენი სიტყვის უბრალოდ დაჯერება. როგორ წავიკითხოთ ანალიზის სერტიფიკატი — GMJ News.
მარეგულირებელი წყაროები: EU რეგ. 178/2002 (სასურსათო კანონი, მიკვლევადობა); EU რეგ. 852/2004 (ჰიგიენა, HACCP); EU რეგ. 1935/2004 და 10/2011 (კვებასთან კონტაქტის მასალები); EU რეგ. 2023/2006 (GMP); EU რეგ. 1169/2011 (სასურსათო ინფორმაცია); ICH Q3D (R2); Ph.Eur. 5.1.8; Codex Alimentarius CXC 1-1969; ISO 22000:2018; ISO/IEC 17025; WHO-ის სახელმძღვანელო არასტანდარტულ და გაყალბებულ პროდუქტებზე. საქართველოს სურსათის/ცხოველის საკვების უვნებლობის კოდექსი — სურსათის ეროვნული სააგენტოს სახელმწიფო კონტროლი. სერტიფიკატების ასლები: info@accreditation.ge · WhatsApp.
