ფარმაცევტული კომპანიები უსაფრთხოებისა და ხარისხის მონაცემებს აქვეყნებენ, რადგან რეგულაცია ავალდებულებს. სასურსათო დანამატების კომპანიები ამას არ არიან ვალდებული და თითქმის არცერთი არ აკეთებს. Sheni Labs იღებს ვალდებულებას, წელიწადში ერთხელ გამოაქვეყნოს რეცენზირებადი ანგარიში ყველა გაშვებული პარტიის, სპეციფიკაციიდან ყოველი გადახრის, ყოველი საჩივრისა და ყოველი უკან გამოხმობის შესახებ — ქართულ სამედიცინო ჟურნალში DOI-ით ციტირებადი სტატიის სახით და არა მარკეტინგული PDF-ით.
ცოცხალი მონაცემები დამოწმების სისტემიდან
საჯარო დამოწმების სისტემაში აღრიცხული პარტიები — მდგომარეობით 2026-08-24.
რას შეიცავს ყოველწლიური ანგარიში
- წლის განმავლობაში გაშვებული ყველა LOT — პროდუქტი, წარმოებისა და ვარგისიანობის თარიღები, გამოქვეყნებული ანალიზის სერტიფიკატების ბმულები
- სპეციფიკაციიდან ყველა გადახრა (OOS) ნედლეულის ან პარტიის დონეზე, გამოძიების შედეგითა და გადაწყვეტილებით (გაშვებული / გადამუშავებული / უარყოფილი)
- პოტენციის განაწილება პროდუქტების მიხედვით ეტიკეტის განაცხადთან შედარებით (90–120% სპეციფიკაცია)
- მძიმე მეტალების შედეგები (Pb, As, Cd, Hg) პარტიების მიხედვით ICH Q3D ზღვრებთან შედარებით
- მიღებული მომხმარებელთა საჩივრები, კატეგორიებად, პასუხის დროებით
- უკან გამოხმობა ან ამოღება (არ არის მოსალოდნელი; ნებისმიერი სრულად აისახება)
- ფორმულაციის, მომწოდებლის, შეფუთვის ან ეტიკეტის ცვლილებები, დათარიღებული
- საწარმოს (GMP, ISO 22000, HACCP) და ლაბორატორიის (ISO/IEC 17025) აუდიტის სტატუსი
- წლის განმავლობაში ამ ვებგვერდის სამეცნიერო შინაარსში შეტანილი შესწორებები
განრიგი
პირველი ანგარიში მოიცავს პერიოდს პირველი პარტიის გაშვებიდან 2026 წლის 31 დეკემბრამდე და GMJ-ს 2027 წლის I კვარტალში წარედგინება. შემდგომი ანგარიშები თითოეულ კალენდარულ წელს მოიცავს. ანგარიშს წერს Sheni Labs-ის სამეცნიერო სარედაქციო ჯგუფი, განიხილავს GMJ-ის მიერ დანიშნული ორი დამოუკიდებელი რეცენზენტი და ქვეყნდება ღია წვდომით (CC BY 4.0) პარტიების მონაცემთა ჩამოსატვირთ ცხრილთან ერთად.
მეთოდი
მონაცემები პირდაპირ იმ პარტიის ჩანაწერებიდან ამოიღება, რომლებიც საჯარო დამოწმების სისტემას კვებავს — იმავე ჩანაწერებიდან, რომლებსაც ბოთლის დასკანერებისას ხედავთ. არაფერი ჯამდება, რაც LOT-მდე ვერ მიიკვლევა. სადაც მაჩვენებელი ნულია (არც უკან გამოხმობა, არც OOS), ანგარიში ამას პირდაპირ ამბობს და ხაზს არ ტოვებს.
პირველი ანგარიში — 2026 (მზადდება)
ციტირება (დარეზერვებული): Sheni Labs Scientific Editorial Team. Annual Transparency Report 2026. Georgian Medical Journal. 2027; DOI 10.66636/gmj.[მიენიჭება გამოქვეყნებისას].
ღია მონაცემები
- ყოველი ანგარიშის პარტიის დონის მონაცემები CC BY 4.0 ლიცენზიით CSV და JSON ფორმატში gmj.ge-ზე სტატიასთან ერთად გამოქვეყნდება
- მკვლევრებს, ჟურნალისტებსა და კონკურენტებს შეუძლიათ მათი გამოყენება წყაროს მითითებით
- მკითხველების მიერ აღმოჩენილი შეცდომები მომდევნო ანგარიშსა და შესწორებების ჟურნალში აისახება
