De la matière première à votre porte

Chaque lot traverse sept étapes vérifiées avant l’expédition. La documentation complète de chaque étape figure ci-dessous — voici l’ensemble du parcours, en un coup d’œil.

1
Réception des matières premières
La vitamine D3 et l’huile MCT arrivent avec les certificats d’analyse du fournisseur, testés indépendamment pour la puissance, l’identité, les métaux lourds et la microbiologie avant leur mise en production.
2
Réception des composants d’emballage
Les flacons en verre et les compte-gouttes sont contrôlés selon la spécification technique, la couleur et la conformité au plan avant utilisation.
3
Mélange
Le cholécalciférol est mélangé à l’huile MCT jusqu’à la concentration spécifiée, dans des conditions contrôlées GMP.
4
Remplissage & bouchage
L’huile finie est versée dans des flacons en verre ambré de 30 ml et scellée avec le compte-gouttes.
5
Étiquetage
Chaque flacon est étiqueté avec son numéro de LOT, le reliant à la documentation de ce lot.
6
Libération après contrôle qualité
Le lot fini est testé à nouveau par un laboratoire indépendant avant sa libération. Rien n’est expédié tant qu’il n’est pas conforme — voir Tests du lot fini ci-dessous.
7
Expédition
Les lots libérés sont expédiés depuis le site européen. Vérifiez la documentation du lot de votre flacon à tout moment sur la page Vérifiez votre lot.

Les certificats complets, les résultats d’essais et la documentation de chaque étape ci-dessus sont détaillés dans les sections ci-dessous.

Fabrication et certifications

Cette section concerne le site qui fabriquera la vitamine D3 Sheni Labs — pas ce flacon en particulier, mais les normes que l’ensemble de l’usine doit respecter pour tout ce qu’elle produit. Chaque certification ci-dessous est délivrée et ré-auditée par un organisme d’inspection indépendant, pas par l’usine elle-même, et couvre un risque spécifique et nommé : hygiène, systèmes de sécurité alimentaire ou maîtrise des dangers. La confirmation du partenaire de fabrication est en cours — les certifications ci-dessous décrivent la norme à laquelle cette page se référera une fois finalisée ; les documents seront liés ici dès la signature de l’accord.

Lieu de fabrication
Union européenne
(confirmation finale en attente)
Certifié GMP
Codex Alimentarius CXC 1-1969
Certificat en attente — sera fourni dès la finalisation de l’accord de fabrication
ISO 22000:2018
Gestion de la sécurité alimentaire
Certificat en attente — sera fourni dès la finalisation de l’accord de fabrication
Certifié HACCP
Analyse des dangers et points critiques pour leur maîtrise
Certificat en attente — sera fourni dès la finalisation de l’accord de fabrication
Enregistrement gouvernemental (UE)
Enregistrement auprès de l’autorité nationale de sécurité alimentaire concernée
En attente — sera fourni dès la finalisation de l’accord de fabrication
Enregistrement gouvernemental (Géorgie)
Numéro d’enregistrement du sujet — en attente
Certifié Kosher
Huile de support — ce que cela signifie
Certificat en attente — sera fourni dès confirmation
Certifié Halal
Huile de support — ce que cela signifie
Certificat en attente — sera fourni dès confirmation

Les numéros de certificat, organismes émetteurs et documents sources seront publiés ici dès la signature de l’accord de fabrication. Les normes listées ci-dessus sont celles que Sheni Labs exige de tout partenaire de fabrication.

Qualité des matières premières

Cette section est différente de la précédente : au lieu de l’usine dans son ensemble, elle couvre les deux ingrédients réels de ce flacon — la vitamine D3 et l’huile MCT — chacun testé individuellement avant d’être autorisé en production.

Chaque ligne ci-dessous suit le même schéma : ce qui a été mesuré, quel a été le résultat réel, quel est le résultat minimum acceptable, et quelle norme nommée a fixé cette limite. « USP » et « Ph.Eur. » sont les deux normes pharmacopéiques les plus utilisées au monde — des ouvrages de référence officiels regroupant méthodes d’essai et limites de sécurité, utilisés par les régulateurs et fabricants partout, sans lien avec un pays en particulier. Une matière première testée selon l’USP ou la Ph.Eur. respecte la même exigence, qu’elle ait été testée en Géorgie, en Allemagne ou ailleurs — c’est la norme qui compte, pas le lieu du test. Cliquez sur « Ph.Eur. » dans n’importe quelle ligne pour une explication simple de ce que cette norme vérifie réellement.

Test Résultat Minimum requis Norme
Aspect ✓ Conforme Huile jaune pâle, sans matière étrangère Inspection visuelle
Identité ✓ Conforme Correspond à la norme de référence HPLC
Puissance (dosage) 1 033 000 UI/g
✓ +3,3 % au-dessus du minimum
≥1 000 000 UI/g USP / Ph.Eur.
Plomb 0,01 ppm
✓ 99,5 % sous la limite
≤2,00 ppm USP / Ph.Eur.
Arsenic 0,16 ppm
✓ 92 % sous la limite
≤2,00 ppm USP / Ph.Eur.
Indice d’acide 0,06 mg/g
✓ 97 % sous la limite
≤2,00 mg/g USP / Ph.Eur.
Indice de peroxyde 1,57 mmol/kg
✓ 84 % sous la limite
≤10,0 mmol/kg USP / Ph.Eur.
Microbiologie et identité ✓ Conforme Aucun micro-organisme nuisible USP / Ph.Eur.

Huile MCT (Miglyol® 812 N)

Test Résultat Minimum requis Norme
Pureté (teneur) 99,3 %
✓ +4,3 points au-dessus du minimum
≥95,0 % USP / Ph.Eur.
Indice de peroxyde <0,1 meq O₂/kg
✓ 90 %+ sous la limite
≤1,0 meq O₂/kg USP / Ph.Eur.
Certification Certifié Kosher & Certifié Halal

Essais réalisés par des laboratoires de qualité indépendants selon les méthodes de référence HPLC, Ph.Eur. et USP. Documentation complète disponible sur demande.

Tests du lot fini

Tout ce qui précède teste les matières premières avant la production. Une fois le lot fabriqué, le produit fini est testé à nouveau — deux fois. Les résultats de chaque lot de production seront publiés ici et sur la page Vérifiez votre lot dès la fin des essais.

Contrôle qualité interne (fabricant)
Chaque lot, laboratoire interne. Délivré systématiquement à chaque production.
Vérification indépendante (laboratoire tiers)
Laboratoire tiers, contractuellement requis avant la libération du lot. Si un lot échoue, le fabricant le remplace sans frais — aucun lot n’est expédié sans avoir réussi. Fabricant et laboratoire à confirmer dès la finalisation de l’accord.
Test Laboratoire Statut
Puissance de la vitamine D3 En attente En attente — premier lot pas encore testé
Métaux lourds En attente En attente — premier lot pas encore testé
Microbiologie En attente En attente — premier lot pas encore testé
Certificat d’analyse En attente En attente — premier lot pas encore testé

Dès leur disponibilité, les documents de chaque lot seront consultables par numéro de LOT sur la page Vérifiez votre lot, et résumés ici pour référence.

Composants d’emballage

Chaque composant d’emballage est contrôlé à sa réception par rapport à sa spécification technique avant utilisation en production.

Ensemble compte-gouttes
Pipette en verre, 30 ml, bouchon gradué
Matériaux
Verre, HDPE, caoutchouc nitrile
Contrôle qualité
Réussi — conformité de spécification, couleur et plan technique vérifiée pour chaque lot

Flacon : verre ambré de 30 ml, choisi pour protéger la formule de vitamine D3, sensible à la lumière, de la dégradation par UV.

Le contrôle qualité de l’emballage est revu à chaque livraison reçue. La certification des composants est en attente de confirmation finale du fournisseur et sera liée ici dès qu’elle sera disponible.

Normes de production : la gamme Sheni Labs est fabriquée selon des normes véganes, sans gluten, cruelty-free et non testées sur les animaux — déclarées dans la Déclaration de normes signée du fabricant et confirmées par écrit (déclarations archivées ; copies sur demande).

Tests par produit

Chaque produit dispose de sa propre page avec la spécification complète des tests — tests universels et panel spécifique à l’ingrédient.