ასტაქსანთინი — დოკუმენტაციის სრული ჯაჭვი
H. pluvialis · ბუნებრივი ესტერი
სტატუსი: დამუშავების პროცესშია / სამიზნე სპეციფიკაციები. რეალური CoA შედეგები გამოქვეყნდება პირველი საწარმოო პარტიის ტესტირებისთანავე; D3-ის გვერდზე შედეგები უკვე აქტიურია.
პრინციპი: დანამატი მხოლოდ იმდენად სანდოა, რამდენადაც მისი ყველაზე სუსტი, დაუდოკუმენტებელი რგოლი. ამიტომ ჩვენ ვადოკუმენტირებთ ყველა ეტაპს — ნედლი ინგრედიენტიდან თქვენს ხელში მოხვედრილ ბოთლამდე — და ყოველ სერტიფიკატს მარტივი ენით ვუხსნით: რატომ არსებობს ის. სერტიფიკატი, რომელიც არ გესმით, ვერავის იცავს.
ეტაპი 1: წყარო — სანამ რაიმე ქარხანას მიაღწევს
ხარისხის „ჩატესტვა” მზა პროდუქტში შეუძლებელია — ის ნედლეულთან ერთად უნდა მოვიდეს. EU სასურსათო კანონმდებლობით (რეგულაცია 178/2002, მუხ. 17) ოპერატორი იურიდიულად პასუხისმგებელია ყველაფერზე, რაც პროდუქტში ხვდება.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| მომწოდებლის ანალიზის სერტიფიკატი (CoA) | ყოველ ნედლეულის პარტიას თან ახლავს ტესტის ანგარიში: იდენტობა, აქტივობა, სისუფთავე, მინარევები. | რომ ვიცოდეთ, რა მოვიდა რეალურად — და არა ის, რას წერს ინვოისი. ინგრედიენტის ჩანაცვლება და განზავება დანამატების თაღლითობის ყველაზე გავრცელებული ფორმაა; WHO აფრთხილებს არასტანდარტული და გაყალბებული პროდუქტების ლეგალურ ჯაჭვებში მოხვედრაზე. |
| იდენტობის ტესტი მიღებისას | დამოუკიდებელი გადამოწმება (HPLC/სპექტროსკოპია), რომ მასალა ნამდვილად დეკლარირებული ნაერთი და ფორმაა, წარმოებაში გაშვებამდე. | CoA მომწოდებლის სიტყვაა; იდენტობის ტესტი — ჩვენი გადამოწმება. სწორი ფორმა ისეთივე მნიშვნელოვანია, როგორც სწორი ნაერთი — არასწორი იზომერი ან ესტერი შეიძლება არააქტიური იყოს. როგორ იჭერს იდენტობის ტესტი თაღლითობას — GMJ News. |
| ფარმაკოპეული კლასი (Ph.Eur./USP) | სადაც მონოგრაფია არსებობს, ინგრედიენტი ევროპული ფარმაკოპეის სპეციფიკაციით იყიდება. | ფარმაკოპეის მონოგრაფია გამოქვეყნებული, საჯარო სისუფთავის სტანდარტია — „სუფთა” იურიდიულ, ტესტირებად განმარტებას იძენს და მარკეტინგულ სიტყვად აღარ რჩება. |
| არა-GMO, დაუსხივებელი, BSE/TSE-თავისუფალი სპეციფიკაცია | აქტიური ინგრედიენტის მასტერ-სპეციფიკაცია მოითხოვს: GMO — თავისუფალი; დასხივება — თავისუფალი; BSE/TSE — თავისუფალი. | ეს გამორიცხვები სპეციფიკაციის დონეზეა ჩაკეტილი — გენმოდიფიცირებული წყაროები, დასხივებული ნედლეული და ცხოველური დაავადებების რისკ-ვექტორები გამოირიცხება მანამ, სანამ ერთი კილოგრამიც შეისყიდება. |
ეტაპი 2: ტრანსპორტირება ქარხნამდე
აქტიური ნივთიერებები წარმოების დაწყებამდეც შეიძლება დაზიანდეს — ცხიმში ხსნადი ვიტამინები და ზეთები ტრანზიტში სითბოსა და სინათლისადმი მგრძნობიარეა.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| მომწოდებლის კვალიფიკაციის საქმე | ყოველი მომწოდებლის დოკუმენტირებული დამტკიცება: აუდიტები, ისტორია, სპეციფიკაციები. | მასალები მხოლოდ დადასტურებული რეპუტაციის წყაროებიდან მოდის — პირველი ფარი გაყალბებული ინგრედიენტების წინააღმდეგ. |
| შემომავალი ტრანსპორტის ჩანაწერები | გადაზიდვის დოკუმენტაცია, საჭიროებისას ტემპერატურული ექსპოზიციის ჩათვლით; ტვირთი მოწმდება მიღებისას. | ჟანგვა ყოველ 10 °C-ზე დაახლოებით ორმაგდება (არენიუსის კინეტიკა). იდეალური ინგრედიენტი, რომელიც ცუდად გადაიზიდა, იდეალური აღარ არის. ეს EU კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის (GDP) ლოგიკას მიჰყვება. |
ეტაპი 3: ქარხანა — მართვის სისტემები
Sheni Labs-ის ყველა პროდუქტი მზადდება ერთ დადასტურებულ საწარმოში პოლონეთში (EU). ეს სერტიფიკატები თავად საწარმოს ეხება. თითოეული დამოუკიდებლად აუდიტირებულია — არასდროს თვითდეკლარირებული — და თითოეულს კონკრეტული მიზეზი აქვს:
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკა) | კარგი საწარმოო პრაქტიკა Codex Alimentarius CXC 1-1969 Rev.5 (2023) მიხედვით, სერტიფიცირებული SGS-ის მიერ; სერტიფიცირებულია 2020 წლიდან, მოქმედი სერტიფიკატი ძალაშია 2029 წლის 29 მარტამდე, ყოველწლიური სამეთვალყურეო აუდიტით. | GMP ნიშნავს, რომ ხარისხი პროცესშივეა ჩაშენებული — გადამზადებული პერსონალი, კვალიფიცირებული აღჭურვილობა, წერილობითი პროცედურები — და არა იმედი, რომ პრობლემას საბოლოო ტესტი დაიჭერს. საბოლოო ტესტი პარტიის ნიმუშს ამოწმებს; GMP მთელ პარტიას მართავს. |
| ISO 22000:2018 | სურსათის უვნებლობის მართვის სისტემა, სერტიფიცირებული SGS-ის მიერ UKAS აკრედიტაციით (IAF მრავალმხრივი აღიარება); სერტიფიცირებულია 2023 წლიდან, ძალაშია 2029 წლის 29 მარტამდე. კატეგორია CIV — გარემო ტემპერატურაზე სტაბილური პროდუქტები. | გარე აუდიტორი ყოველ წელს ბრუნდება და სერტიფიკატის გაუქმება შეუძლია. „უსაფრთხოებას სერიოზულად ვეკიდებით” გადაიქცევა იმად, რასაც მესამე მხარე მუდმივად ამოწმებს. |
| HACCP | საფრთხის ანალიზი და კრიტიკული საკონტროლო წერტილები, სერტიფიცირებული SGS-ის მიერ (CXC 1-1969, ბოლო რევიზია 2022); EU-ში სავალდებულოა რეგ. 852/2004-ით; ძალაშია 2029 წლის 29 მარტამდე. | მხოლოდ საბოლოო პროდუქტის ტესტირების ნაცვლად, HACCP ადგენს, პროცესის რომელ წერტილში შეიძლება მოხდეს დაბინძურება, და სწორედ ამ წერტილებს აკონტროლებს უწყვეტად. |
| ჰალალ და კოშერ სერტიფიკატები | დამოუკიდებელი რელიგიური სასერტიფიკაციო ორგანოები, რომლებიც ამოწმებენ ინგრედიენტებს, ხაზებსა და შეფუთვას. | მორწმუნე მომხმარებლების გარდა, ეს ორი დამატებითი დამოუკიდებელი ორგანიზაციაა, რომლებიც ფიზიკურად ათვალიერებენ ინგრედიენტების ჯაჭვს — დამატებითი გადამოწმების შრე. |
| EU სასურსათო ბიზნესის რეგისტრაცია (GIS) | შეყვანილია პოლონეთის სახელმწიფო სანიტარული ინსპექციის რეესტრში, როგორც სასურსათო დანამატების მწარმოებელი კომპანია (სახელმწიფო რაიონული სანიტარული ინსპექტორატი, კრაკოვი), პოლონეთის სურსათისა და კვების უვნებლობის კანონისა და რეგ. (EC) 852/2004-ის შესაბამისად. | რეგისტრაცია იურიდიულ ანგარიშვალდებულებას ნიშნავს: საწარმო სახელმწიფო რეესტრშია, ექვემდებარება გამოუცხადებელ ოფიციალურ ინსპექციას და იურიდიულად მიკვლევადია. |
| ISO/IEC 17025 (სატესტო ლაბორატორია) | დამოუკიდებელი მესამე მხარის ლაბორატორია, რომელიც ჩვენს პარტიებს უშვებს, თავადაც აკრედიტებულია (ILAC/PCA). | ლაბორატორია, რომელიც პროდუქტს ამოწმებს, თავადაც მოწმდება. 17025 აკრედიტაცია ნიშნავს, რომ მისი მეთოდები, აღჭურვილობა და პერსონალის კომპეტენცია აუდიტირებულია — შედეგი საერთაშორისოდ აღიარებულია და არა უბრალო ამონაბეჭდი. |
| სტანდარტების დეკლარაცია (ეთიკური და დიეტური) | მწარმოებლის ხელმოწერილი დეკლარაცია: პროდუქტები არ იტესტება ცხოველებზე, cruelty-free, ვეგანური წარმოების სტანდარტები, ბუნებრივი პროდუქტები; გლუტენის გარეშე — დადასტურებულია მწარმოებლის მიერ (დეკლარაცია ინახება). | ეთიკური განაცხადების დაბეჭდვა იაფია, გადამოწმება კი — რთული. ხელმოწერილი, დათარიღებული კორპორატიული დეკლარაცია მათ აუდიტირებად განცხადებებად აქცევს და არა სამარკეტინგო სიტყვებად. რად ღირს დეკლარაცია — GMJ News. |
ეტაპი 4: ამ პროდუქტის წარმოება
მასალების გაშვებისა და საწარმოს კვალიფიკაციის შემდეგ, თავად პარტია დოკუმენტირდება თავიდან ბოლომდე.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| პარტიის საწარმოო ჩანაწერი | ყოველი ციკლის სრული ჩანაწერი: გამოყენებული მასალის LOT-ები, რაოდენობები, დრო, აღჭურვილობა, ოპერატორები. | მიკვლევადობა EU სასურსათო კანონის ხერხემალია (რეგ. 178/2002, მუხ. 18). თუ ოდესმე რამე არასწორი აღმოჩნდა, ზუსტი პარტია — და მხოლოდ ის — იდენტიფიცირდება და გამოთხოვება. რა არის LOT ნომერი — GMJ News. |
| პროცესის შიდა კონტროლი | ნიმუშები ციკლის დასაწყისში, შუაში და ბოლოს. | შერევის შეცდომა წარმოების დროს ჩანს, სანამ გამოსწორება შესაძლებელია — და არა 10,000 ბოთლის ჩამოსხმის შემდეგ. |
ეტაპი 5: მზა პროდუქტი — დამოუკიდებელი პარტიის ტესტირება
გამოშვებამდე ყოველი პარტია მიდის ISO/IEC 17025 აკრედიტებულ მესამე მხარის ლაბორატორიაში. ეს ოთხი ტესტი Sheni Labs-ის ყველა პროდუქტს ეხება; მათ ქვემოთ მოცემული ინგრედიენტ-სპეციფიკური ტესტები ამ პროდუქტის ქიმიითაა ნაკარნახევი.
| ტესტი | რას ზომავს | რატომ ეს ტესტი (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| აქტივობის ანალიზი | ზომავს აქტიური ინგრედიენტის რეალურ რაოდენობას ეტიკეტის მიმართ. | ეტიკეტის სიზუსტე იურიდიული მოთხოვნაა (რეგ. 1169/2011) — დამოუკიდებელი კვლევები კი რეგულარულად პოულობს დანამატებს დეკლარირებულზე გაცილებით ნაკლები (ან მეტი) შემცველობით. ეს ტესტი ინარჩუნებს ეტიკეტს პატიოსნად. როგორ ვერ ძლებენ დანამატები ეტიკეტის ტესტს — GMJ News. |
| იდენტობის დადასტურება | ადასტურებს მოლეკულასა და მის ზუსტ ფორმას (სწორი იზომერი, ესტერი, სტერეოქიმია). | იცავს ყველაზე მომგებიანი თაღლითობისგან: იაფი, არააქტიური ან არასწორი ფორმის ჩანაცვლებისგან, რომელსაც მარტივი აქტივობის ტესტი შეიძლება ვერ ხედავდეს. |
| მძიმე ლითონები (ICP-MS) | ტყვია, დარიშხანი, კადმიუმი, ვერცხლისწყალი ICH Q3D (R2) პერორალური დასაშვები დღიური ექსპოზიციების მიმართ (Pb ≤5.0, As ≤15.0, Cd ≤2.0 მკგ/დღეში). | ეს ლითონები ორგანიზმში წლების განმავლობაში გროვდება; ყოველდღიური პროდუქტი მკაცრ ლიმიტებს უნდა აკმაყოფილებდეს. ICP-MS მათ მილიარდულ ნაწილებში ხედავს. |
| მიკრობიოლოგია (Ph.Eur. 5.1.8) | საერთო რაოდენობა, საფუარები/ობები, სპეციფიკური პათოგენები. | პროდუქტი, რომელსაც ყოველდღე იღებთ, ყოველდღე მიკრობიოლოგიურად უსაფრთხო უნდა იყოს. Ph.Eur. 5.1.8 არასტერილური პერორალური პრეპარატების ევროპული სტანდარტია. |
ინგრედიენტ-სპეციფიკური ტესტები ამ პროდუქტისთვის
ზემოთ მოცემული უნივერსალური პანელი ყველა პროდუქტს ეხება. ასტაქსანთინი-ის ქიმია დამატებით შემდეგ ტესტებს მოითხოვს:
ინგრედიენტ-სპეციფიკური სატესტო პანელი მოცემულია საერთაშორისო (ინგლისურ/Ph.Eur.) ნომენკლატურით — ფარმაცევტული ანალიზის სერტიფიკატების სტანდარტული ენა.
Source and form confirmation — the essential astaxanthin tests
| Test | Method | Specification | Why this test |
|---|---|---|---|
| Ester form confirmation (vs free form) | HPLC — ester vs free form profile | Esterified astaxanthin predominant (>80% as ester forms) | Natural H. pluvialis astaxanthin exists predominantly as mono- and di-esters of fatty acids. Synthetic astaxanthin is predominantly the free (non-esterified) form. A standard UV/Vis potency assay cannot distinguish these — only HPLC can. The ester form is genuinely oil-soluble and matches all published skin-health clinical evidence. |
| Stereoisomer profile (3S,3’S predominant) | Chiral HPLC | Natural (3S,3’S) form predominant; synthetic (3R,3’R) and meso (3R,3’S) forms absent or minimal | Natural H. pluvialis astaxanthin is ~95% in the (3S,3’S) configuration. Synthetic astaxanthin contains a mixture of all three stereoisomers (1:2:1 ratio). This test is the definitive proof of natural vs synthetic origin. Unique to astaxanthin in this product line. |
| Source species confirmation | HPLC carotenoid profile | Haematococcus pluvialis profile confirmed. [Why H. pluvialis?] | H. pluvialis has a characteristic co-pigment profile (canthaxanthin, beta-carotene ratios). Confirms the stated algae species was used, not a substitute source. |
Potency and purity
| Test | Method | Specification | Notes |
|---|---|---|---|
| Total astaxanthin content | UV-Vis (λ=480nm) or HPLC | ≥12 mg per serving (1 drop) | Label claim — 12 mg is the upper dose range in published RCTs on skin elasticity (Tominaga 2017, Ito 2018) |
| Peroxide value (oxidative stability) | Ph.Eur. 2.5.5 | ≤5 meq O₂/kg | Astaxanthin is highly susceptible to oxidation. The product must be produced and stored under oxygen-free (nitrogen or CO₂) conditions. Peroxide value confirms this was achieved. |
| Colour stability (E1%) | UV-Vis spectrophotometry | Conforms to reference | Astaxanthin’s deep red colour is itself a proxy for purity — significant oxidation or degradation causes bleaching. Spectrophotometric colour value confirms integrity. |
Contaminants — algae-specific panel
| Test | Method | Limit | Why this test |
|---|---|---|---|
| Lead, Arsenic, Mercury, Cadmium | ICP-MS / Ph.Eur. | ICH Q3D oral limits | Algae bioaccumulate heavy metals from their growth medium — stricter limits than for synthesised vitamins |
| Residual solvents | GC-Headspace / ICH Q3C | ICH Q3C Class 2 limits (ethanol ≤5,000 ppm; hexane ≤290 ppm if used) | Astaxanthin oleoresin extraction uses CO₂ (supercritical) or ethanol. Residual solvent testing confirms adequate removal of the extraction solvent. Unique to astaxanthin in this product line. |
| Microbiology (including yeast/mould) | Ph.Eur. 5.1.8 | Complies; yeast and mould ≤100 CFU/g | Algae-derived products have higher yeast/mould risk than synthesised vitamins. Specific yeast/mould limit applied separately from total aerobic count. |
Carrier oil (MCT, Miglyol® 812 N)
Same specification as Vitamin D3 — Ph.Eur. grade, purity ≥95.0%, peroxide value ≤1.0 meq O₂/kg, Kosher and Halal certified.
Finished batch testing (independent)
Every batch independently tested before release (how to read a CoA). Results by LOT number at Verify Your Batch. The ester/free form ratio and stereoisomer profile will be reported for every Astaxanthin batch.
← Vitamin E testing CoQ10 testing →
ეტაპი 6: შეფუთვა — მასალები, რომლებიც პროდუქტს ეხება
შეფუთვა პროდუქტთან პირდაპირ, უწყვეტ კონტაქტშია მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში — ამიტომ შეფუთვას საკუთარი სერტიფიკატები სჭირდება.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| კვებასთან კონტაქტის დეკლარაცია — ქარვის მინის ბოთლი | შესაბამისობის დეკლარაცია EU რეგ. 1935/2004-ით (კვებასთან კონტაქტის მასალები); UV-ფილტრი ქარვის მინა. | ყველაფერი, რაც საკვებს ეხება, სერტიფიცირებული უნდა იყოს, რომ მავნე ნივთიერებებს არ გადასცემს — ზუსტად ამისთვის არსებობს რეგ. 1935/2004. ქარვის ფერი ფუნქციურია და არა ესთეტიკური: ის ბლოკავს 450 ნმ-ზე დაბალ სინათლეს, რომელიც ამ პროდუქტის აქტივს შლის. |
| კვებასთან კონტაქტის დეკლარაცია — წვეთსაშვი და თავსახური | წვეთსაშვი მექანიზმისა და თავსახურის მასალების შესაბამისობის დოკუმენტაცია (რეგ. 1935/2004 / პლასტმასისთვის რეგ. 10/2011). | წვეთსაშვი პროდუქტს ყოველი გამოყენებისას ეხება. პლასტმასის ნაწილებს სპეციფიკური მიგრაციის ლიმიტები აქვს — სერტიფიცირებული, რომ ზეთში არაფერი გადადის. ამასთან, წვეთსაშვის ყოველ ლოტს თან ახლავს შეფუთვის მომწოდებლის ხარისხის კონტროლის სერტიფიკატი (მინის პიპეტა, HDPE და ნიტრილის კომპონენტები), რომელიც ადასტურებს შესაბამისობას მასალის სპეციფიკაციასა და ტექნიკურ ნახაზთან. |
| მატარებელი ზეთის სერტიფიკატები (MCT, Miglyol® 812 N) | Ph.Eur. კლასის სპეციფიკაცია, საკუთარი CoA ყოველ ლოტზე, პლუს დამოუკიდებელი ჰალალ და კოშერ სერტიფიკატები (IOI Oleochemical). | მატარებელი ზეთი ბოთლის შიგთავსის უმეტესი ნაწილია — ის იმავე შემოწმებას იმსახურებს, რასაც აქტივი. მისი პეროქსიდის მაჩვენებელი (≤1.0 meq O₂/kg) იცავს ბაზისურ ზეთს გაფუჭებისგან — უახლესმა მომწოდებლის CoA-მ აჩვენა <0.1 meq O₂/kg და 99.3% შემცველობა ≥95% სპეციფიკაციის მიმართ. |
| ინერტული აირით შევსების ჩანაწერი (სადაც საჭიროა) | აზოტის/CO₂ ატმოსფერო დოკუმენტირებულია ჟანგვისადმი მგრძნობიარე აქტივებისთვის (CoQ10, ასტაქსანთინი). | ზოგი აქტივი მხოლოდ ჰაერთან კონტაქტითაც იჟანგება. ჰაერის მოცილება ერთადერთი რეალური გამოსავალია — და ის პარტიის დონეზე უნდა დოკუმენტირდეს, რადგან მზა ბოთლში უხილავია. |
| მინა და არა პლასტმასი — მიკროპლასტიკის გადაწყვეტილება | ქარვის მინის პირველადი შეფუთვა პლასტმასის ბოთლების ნაცვლად — ხაზის ყველა პროდუქტისთვის. | პლასტმასის ტარას შეუძლია მიკრო- და ნანოპლასტიკის ნაწილაკები გამოყოს შიგთავსში — ისინი გამოკვლეული ჩამოსხმული წყლების 93%-ში აღმოჩნდა (Mason 2018) — ცხიმოვანი, ზეთოვანი სითხეები კი მიგრაციის მხრივ განსაკუთრებული ყურადღების საგანია. მინა ინერტულია და არაფერს გამოყოფს. ყოველდღიური ზეთისთვის, რომელსაც წლების განმავლობაში იღებთ, ამ კითხვას მთლიანად ვხსნით. მინა თუ პლასტმასი — GMJ News · სრული მტკიცებულებები → |
ეტაპი 7: ტრანსპორტირება ქარხნიდან საქართველომდე
ტესტირებული პარტია ქარხნის ჭიშკარსა და საწყობს შორისაც შეიძლება დაზიანდეს.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| გადაზიდვისა და პირობების დოკუმენტაცია | ყოველი ტვირთის ტრანსპორტის ჩანაწერები, ექსტრემალური სითბოსგან დაცვით; ტემპერატურული ლოგიკა ფარმაცევტული GDP-დან. | სტაბილურობის მონაცემები გულისხმობს, რომ პროდუქტი შენახვის პირობებში დარჩა. ზაფხულში 60 °C-იან სატვირთოს შეუძლია თვეების ვარგისიანობა წაშალოს — დოკუმენტაციით ვიცით, რომ ეს არ მომხდარა. სითბო ანადგურებს დანამატებს — GMJ News. |
| იმპორტისა და საბაჟო დოკუმენტაცია | სრული იურიდიული საიმპორტო კვალი საქართველოში ყოველი ტვირთისთვის. | დოკუმენტირებული საიმპორტო ჯაჭვი ნიშნავს, რომ ქართულ ბაზარზე ყოველი ბოთლი ლეგალურ ტვირთამდეა მიკვლევადი — განსხვავება ავთენტურ პროდუქტსა და უცნობი პირობებით შემოსულ „ნაცრისფერ” იმპორტს შორის. |
| საქართველოს სახელმწიფო რეგისტრაცია (სურსათის ეროვნული სააგენტო) | ქართველი დისტრიბუტორი რეგისტრირებული ბიზნესოპერატორია საქართველოს სურსათის/ცხოველის საკვების უვნებლობის კოდექსის შესაბამისად; ქართულ ბაზარზე პროდუქტები ექვემდებარება სურსათის ეროვნული სააგენტოს სახელმწიფო კონტროლსა და ბაზრის ზედამხედველობას. მოქმედი ტექნიკური რეგლამენტი: „სურსათის (სასურსათო) დანამატების შესახებ” (საქართველოს მთავრობის დადგენილება №360, 12.07.2022). | რეგისტრირებული ქართული იურიდიული პირი ანგარიშვალდებულია ქართული სახელმწიფოს წინაშე — გაქვთ ადგილობრივი მომხმარებლის უფლებები, ოფიციალური გამოთხოვის არხები და პროდუქტზე პასუხისმგებელი ადგილობრივი მისამართი, და არა მხოლოდ მწარმოებელი საზღვარგარეთ. |
ეტაპი 8: შენახვა საქართველოში
ბოლო ეტაპი, სანამ პროდუქტი თქვენამდე მოვა.
| დოკუმენტი / სერტიფიკატი | რა არის | რატომ არსებობს (მარტივი ენით) |
|---|---|---|
| საწყობის პირობების სტანდარტი | გრილი, მშრალი, სინათლისგან დაცული შენახვა; პირობები ეტიკეტის ინსტრუქციას ემთხვევა. | ეტიკეტზე მითითებული ვადა მხოლოდ მაშინ მოქმედებს, თუ პროდუქტი მითითებულ პირობებში ინახებოდა. შენახვის პირობები თქვენთან სტაბილურობის კონტრაქტის ნაწილია. |
| FEFO როტაცია | First-expired, first-out — ჯერ ის გადის, რასაც ვადა უფრო ადრე ეწურება. | გარანტია, რომ თქვენ არასდროს მიიღებთ ძველ ბოთლს, რომელიც ახალი მარაგის უკან იდო — ფარმაცევტული საწყობის სტანდარტული დისციპლინა. |
ეტაპი 9: დამოწმება — თქვენს ხელში
ყოველ ბოთლს აქვს LOT ნომერი. შეიყვანეთ ის გვერდზე პარტიის დამოწმება და ნახავთ ზუსტად ამ პარტიის დოკუმენტაციას — წარმოების თარიღს, ვადას და სერტიფიკატებს. მთელი ზემოთ აღწერილი ჯაჭვი იმისთვის არსებობს, რომ ამ ბოლო ნაბიჯს აზრი ჰქონდეს: ამ გვერდზე არაფერში არ უნდა გიწევდეთ ჩვენი სიტყვის უბრალოდ დაჯერება. როგორ წავიკითხოთ ანალიზის სერტიფიკატი — GMJ News.
მარეგულირებელი წყაროები: EU რეგ. 178/2002 (სასურსათო კანონი, მიკვლევადობა); EU რეგ. 852/2004 (ჰიგიენა, HACCP); EU რეგ. 1935/2004 და 10/2011 (კვებასთან კონტაქტის მასალები); EU რეგ. 2023/2006 (GMP); EU რეგ. 1169/2011 (სასურსათო ინფორმაცია); ICH Q3D (R2); Ph.Eur. 5.1.8; Codex Alimentarius CXC 1-1969; ISO 22000:2018; ISO/IEC 17025; WHO-ის სახელმძღვანელო არასტანდარტულ და გაყალბებულ პროდუქტებზე. საქართველოს სურსათის/ცხოველის საკვების უვნებლობის კოდექსი — სურსათის ეროვნული სააგენტოს სახელმწიფო კონტროლი. სერტიფიკატების ასლები: info@accreditation.ge · WhatsApp.
