Chaque affirmation sur shenilabs.ge porte l’une de trois étiquettes de couleur. Cette page publie les règles qui les sous-tendent, afin que la notation puisse être vérifiée, critiquée — et utilisée par d’autres. Le Grade de preuve PHIG est une norme ouverte : tout fabricant peut l’appliquer gratuitement à ses propres produits, sous réserve des conditions de la section 3. Le Georgian Medical Journal examine les demandes.
1. Ce qui est noté
Le grade s’applique à une affirmation (« la D3 élève la 25(OH)D plus efficacement que la D2 »), non à un produit ni à un ingrédient. Une page produit peut porter des affirmations de grades différents. Chaque affirmation notée doit citer au moins une source numérotée qu’un lecteur peut retrouver.
2. Les trois grades
| Grade | Preuve minimale requise | Où il apparaît sur ce site |
|---|---|---|
| Données humaines publiées | Au moins un essai contrôlé randomisé évalué par les pairs, une méta-analyse d’ECR ou une étude de population de taille adéquate chez l’humain, portant directement sur l’affirmation à une dose dans la fourchette du produit ; ou une allégation de santé UE autorisée ; ou une valeur de référence ou limite fixée par l’EFSA, une pharmacopée ou la législation. | Prévalence des carences, valeurs de référence, LSS, résultats d’essais à la dose du produit. |
| Mécanistique / essais précoces | Données pharmacocinétiques ou de biomarqueurs humains, mécanisme animal ou in vitro, ou petits essais pilotes humains. L’affirmation doit être formulée comme mécanisme ou preuve précoce et ne doit pas suggérer un résultat de santé. | Mécanisme membranaire de l’astaxanthine, longévité chez C. elegans, comparaisons de demi-vie. |
| Recherche PHIG en cours | Une mesure spécifique à la Géorgie que le PHIG a enregistrée mais pas encore publiée. Aucun chiffre ne peut être affiché avant l’évaluation par les pairs. | Registre de recherche de la page Science. |
3. Conditions d’utilisation par d’autres fabricants
- Formulation mono-ingrédient ou entièrement divulguée ; pas de mélanges propriétaires.
- Chaque lot de production testé par un laboratoire ISO/IEC 17025 pour l’identité, la teneur, les métaux lourds et la microbiologie, avec certificat publié par LOT.
- Chaque affirmation notée cite une source retrouvable ; la page porte une liste de références numérotée.
- Aucune affirmation notée en vert pour l’astaxanthine, la CoQ10 ou tout ingrédient sans allégation UE autorisée, au-delà de l’identité, de la dose, des limites de sécurité et du protocole des essais.
- Les grades sont révisés chaque année et à tout changement de formulation ; la date de dernière révision figure sur la page.
- Le fabricant soumet ses pages notées au Georgian Medical Journal pour examen éditorial ; le GMJ peut publier l’examen et retirer le droit d’utiliser la marque.
4. Ce que le grade ne signifie pas
Une étiquette verte signifie que l’affirmation est étayée par des preuves humaines publiées. Elle ne signifie pas que le produit traite, prévient ou guérit quoi que ce soit, et n’est pas une recommandation de prendre le produit. Le grade note l’honnêteté de la phrase, non la valeur du complément.
