Standard de numérotation LOT
Chaque flacon Sheni Labs porte un numéro de LOT. Cette page explique exactement ce que signifie chaque caractère, pourquoi ce format a été choisi et comment l’utiliser pour remonter jusqu’à l’enregistrement complet de production d’un flacon. Nous le publions parce que nous croyons que la transparence commence par l’élément le plus basique : savoir ce qui est imprimé sur votre produit.
LE FORMAT
SL‑D3‑202510‑001‑A
SL
Marque
Sheni Labs — chaque lot commence par SL, confirmant que le produit est authentiquement Sheni Labs et non un réétiquetage par un tiers.
D3
Code produit
Identifiant produit à deux caractères. Unique par formulation — si le principe actif change, le code change.
202510
Année + mois
AAAAMM de fabrication. Permet de confirmer que le mois de production correspond à la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
001
Séquence du lot
Numéro séquentiel au sein du mois. Se réinitialise à 001 chaque mois. Permet plusieurs lots du même produit en un mois.
A
Site de fabrication
Lettre unique identifiant le site UE certifié ayant produit ce lot. Lettres différentes = sites différents.
Code produits
| Code | Product | Substance active | Dosage |
|---|---|---|---|
| D3 | Vitamin D3 | Cholecalciferol | 50 µg (2,000 IU) per drop |
| O3 | Omega-3 | EPA + DHA (algal oil) | Per label |
| VE | Vitamin E | d-alpha-tocopherol | Per label |
| AX | Astaxanthin | Astaxanthin (H. pluvialis) | Per label |
| Q0 | CoQ10 | Ubiquinol | Per label |
| K2 | Vitamin K2 | Menaquinone-7 (all-trans MK-7) | Per label |
| B2 | Vitamin B12 | Methylcobalamin | Per label |
| VA | Vitamin A | Retinyl palmitate | Per label |
Site de fabrication codes
The site letter in the LOT identifies the EU-certified manufacturing facility. Each facility has passed independent GMP (EU Annex 11), ISO 22000, and HACCP certification audits. The full facility documentation is available on each product’s certification page.
| Code | Pays | Certifications |
|---|---|---|
| A | Pologne (UE) | GMP EU Annex 11 · ISO 22000 · HACCP |
| B | Allemagne (UE) | GMP EU Annex 11 · ISO 22000 · HACCP |
| C | France (UE) | GMP EU Annex 11 · ISO 22000 · HACCP |
| D | Slovénie (UE) | GMP EU Annex 11 · ISO 22000 · HACCP |
Ce qui se passe à chaque étape d’un lot
Le numéro de LOT est le fil qui relie chaque étape ci-dessous. Chaque étape est documentée. Si une étape ne satisfait pas la spécification, le lot est rejeté et ne reçoit jamais de numéro de LOT pour la mise sur le marché.
CYCLE DE VIE DU LOT
1
Réception des matières premières et test d’identitéPrincipe actif (ex. cholécalciférol) reçu du fournisseur. Identité confirmée par UV/HPLC vs standard de référence Ph.Eur. Métaux lourds testés. CoA fournisseur examiné. Lot mis en quarantaine jusqu’à validation.
2
Test du vecteur / excipientL’huile MCT (Miglyol® 812 N) testée pour la valeur de peroxyde, l’indice d’acide et l’identité. Confirme le statut oxydatif avant mélange. Tout vecteur hors spécification rejette l’intégralité du lot.
3
Mélange et remplissageL’actif est pesé et mélangé au vecteur dans des conditions contrôlées (température, exclusion lumière). Rempli dans des flacons en verre ambré dans un site certifié. Le numéro de LOT est attribué à ce stade à la série de production spécifique.
4
Teneur en cours de fabrication et du produit finiSamples taken and tested by the facility’s in-house laboratory. Active content measured per drop. Specification: 90–110% of label claim. This is the “identity / potency” document on the verification page.
5
Test en laboratoire indépendant (tiers)Un échantillon distinct du même lot est envoyé à un laboratoire externe accrédité ISO/IEC 17025. Tests : identité, teneur (HPLC), métaux lourds (ICP-MS : Pb, As, Cd, Hg vs ICH Q3D), microbiologie (DNRT, DMRT, E. coli, Salmonella, S. aureus vs Ph.Eur. 5.1.4). Le Certificat d’analyse (CoA) obtenu est le document affiché sur la page de vérification.
6
Décision de libérationLe département CQ examine tous les résultats. Si tous passent : lot libéré. Si l’un échoue : lot rejeté (retraité ou détruit ; rejet consigné dans le dossier de lot et dans le Rapport de transparence annuel). Le numéro de LOT n’apparaît dans la vérification publique que si le lot a été libéré.
7
Étiquetage et emballageNuméro de LOT et date de péremption (EXP) imprimés sur l’étiquette arrière et le fond du flacon. Code QR généré et lié à la fiche de vérification de ce LOT précis. Compte-gouttes assemblé ; documents de conformité au contact alimentaire archivés.
8
Transport et chaîne de responsabilitéTempérature pendant le transport journalisée et archivée. Bon de livraison archivé. Numéro de LOT utilisé pour apparier chaque document d’expédition. Permet d’identifier tout flacon jusqu’à son étape de transport exacte en cas de suspicion de rupture de chaîne du froid.
9
Post-marché : enregistrement d’État (Géorgie)Lot enregistré auprès de l’Agence nationale de l’alimentation (სეს) conformément au Code alimentaire géorgien. Numéro d’enregistrement d’État archivé. Le LOT relie le produit vendu en Géorgie à son dossier de fabrication UE.
10
Vérification publique et conservation des dossiers de lotFiche LOT publiée sur shenilabs.ge/fr-verifiez-votre-lot/. Tout consommateur peut vérifier son flacon anonymement, 24h/24. Dossiers de lot conservés au minimum 5 ans après la péremption. Toutes les données de lots publiées annuellement dans le Géorgien Medical Journal (DOI 10.66636).
Pourquoi une numérotation de niveau pharmaceutique ?
Les compléments alimentaires sont légalement des aliments, non des médicaments. Aucune réglementation ne nous oblige à ce niveau de traçabilité pour un complément. Nous le faisons parce que :
- Un numéro de LOT sans enregistrement vérifiable n’est que de l’encre sur une étiquette.
- La traçabilité est ce qui rend un rappel possible — et ce qui le rend inutile si la qualité est constante.
- Les professionnels de santé et les pharmaciens attendent ce niveau quand ils recommandent un produit à leurs patients.
- L’OMS documente que des compléments falsifiés entrent régulièrement dans les chaînes d’approvisionnement légitimes. Notre système de vérification est une réponse directe à ce risque.
- L’Institut de santé publique de Géorgie (PHIG) gère Sheni Labs et s’engage envers les mêmes normes de preuve qu’il applique dans ses travaux académiques et cliniques.
Base réglementaire
| Juridiction | Exigence | Mise en œuvre Sheni Labs |
|---|---|---|
| Géorgie | Géorgien Food Code Art. 16 — traceability; Resolution №360 — batch records | Système LOT + vérification publique + rapport annuel PHIG |
| Union européenne | Règl. (CE) 178/2002 art. 18 — traçabilité un pas en arrière, un pas en avant ; Dir. 2011/91/UE — marquage des lots | LOT sur chaque unité ; dossiers de lot du fabricant ; QR lié à la fiche numérique |
| États-Unis | 21 CFR Part 111 §111.260 — dossiers de production de lots requis pour les compléments alimentaires | Système de dossiers de lots du fabricant ; CoA par lot ; couche de vérification numérique |
Questions sur un lot spécifique ?
Scannez le code QR de votre flacon ou saisissez votre numéro de LOT sur la page de vérification. Si vous avez une question sans réponse, écrivez à info@accreditation.ge avec le numéro de LOT en objet.
Standard de numérotation LOT v1.0 · Sheni Labs / Public Health Institute of Géorgie · 21 August 2026 · info@accreditation.ge
